Unsere Standards bei COMED Medical Translation stellen sicher, dass ausschließlich hochqualifizierte Fachübersetzer eingesetzt werden, die den höchsten internationalen Qualitätsanforderungen entsprechen. Alle Übersetzer sind Muttersprachler der Zielsprache und verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Übersetzungswissenschaften, Linguistik oder einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Auswahl, Qualifizierung und regelmäßige Bewertung unserer Übersetzer erfolgen nach strengen, ISO-konformen Prozessen und gewährleisten dauerhaft ein Höchstmaß an fachlicher und sprachlicher Qualität.

Unsere Übersetzer sind auf medizinische, pharmazeutische und klinische Fachübersetzungen spezialisiert und verfügen über mehrjährige, nachweisbare Erfahrung mit Dokumenten wie klinischen Studien (Clinical Trials), Zulassungsunterlagen, Patienteninformationen, Gebrauchsanweisungen (IFUs), regulatorischen Texten und wissenschaftlichen Publikationen. Sie sind mit allen relevanten internationalen Regularien (z. B. MDR, EMA, FDA) vertraut und arbeiten präzise, terminologietreu und kontextsensibel.

COMED Medical Translation folgt einem strikten, ISO-konformen Qualitätsmanagement (u. a. ISO 17100 für Übersetzungsdienstleistungen). Dies umfasst die systematische Auswahl und Qualifizierung unserer Übersetzer, Vier-Augen-Prinzip, fachliches Lektorat, Terminologie-Management sowie lückenlose Dokumentation aller Arbeitsschritte. Je nach Projekt erfolgt zusätzlich ein medizinisches oder regulatorisches Review durch qualifizierte Fachexperten.

Unsere Übersetzer arbeiten mit modernsten CAT-Tools, validierten Terminologiedatenbanken und projektbezogenen Styleguides, um maximale Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und Compliance sicherzustellen. Durch kontinuierliche Weiterbildung, regelmäßige Qualitätsaudits und die enge Zusammenarbeit mit unserem internen Qualitätsmanagement garantiert COMED Medical Translation Übersetzungen auf höchstem internationalem Standard.

Als direkter Partner von Medizin- und Pharmaunternehmen wissen wir, dass höchste Sicherheitsstandards, regulatorische Compliance und absoluter Datenschutz unerlässlich sind, um das Vertrauen unserer Kunden zu gewinnen und zu erhalten. Deshalb haben wir umfassende Maßnahmen implementiert, die weit über die Mindestanforderungen hinausgehen.

Wir setzen auf die neuesten Verschlüsselungstechnologien wie Secure Socket Layer (SSL) und Transport Layer Security (TLS), um Ihre Daten sowohl während der Übertragung als auch bei der Speicherung absolut sicher zu halten. Unsere verschlüsselten Kommunikationsplattformen und sicheren Dateifreigabeprotokolle gewährleisten, dass alle Dokumente nur über geschützte Kanäle übertragen werden, mit zusätzlichem Passwortschutz und zeitlich begrenzten Zugriffen.

Neben den technischen Maßnahmen achten wir darauf, dass nur autorisiertes Personal auf Ihre Daten zugreifen kann. Durch strenge Zugangskontrollen, Mehrfaktor-Authentifizierung und eine „Need-to-Know“-Politik stellen wir sicher, dass Ihre sensiblen Informationen nur von denjenigen Personen eingesehen werden, die sie für ihre Arbeit tatsächlich benötigen.

Darüber hinaus arbeiten wir in Übereinstimmung mit den führenden Industriestandards und regulatorischen Anforderungen, die den Schutz medizinischer Daten sicherstellen. Unsere Praktiken entsprechen den Vorgaben der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den USA, der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO), sowie den Anforderungen der ISO 17100 für Übersetzungsdienstleistungen und der Good Clinical Practice (GCP) für klinische Studien. Diese umfassende regulatorische Abdeckung garantiert, dass alle Prozesse und Dokumente gemäß den höchsten Sicherheitsanforderungen behandelt werden.

Sichere Datenspeicherung ist ein weiterer zentraler Bestandteil unseres Ansatzes. Unsere Cloud-Speicherung wird durch starke Verschlüsselung gesichert, und physische Dokumente werden in geschützten Räumen oder abschließbaren Schränken aufbewahrt. Wir führen zudem regelmäßige Datensicherung und Schwachstellenanalysen durch, um potenzielle Risiken frühzeitig zu identifizieren und zu minimieren.

Wir fördern eine Kultur der Datensicherheit in unserem Team: Alle Mitarbeiter, vom Übersetzer bis zum Projektmanager, werden regelmäßig zu den neuesten Datenschutzbestimmungen, Sicherheitsprotokollen und Regulierungsanforderungen geschult. Darüber hinaus müssen alle Teammitglieder umfassende Geheimhaltungsvereinbarungen (NDAs) unterzeichnen, die die Vertraulichkeit Ihrer Informationen jederzeit sicherstellen.

Robuste Datenrichtlinien regeln die Datenaufbewahrung und Datenvernichtung. Wir bewahren Informationen nur so lange auf, wie es notwendig ist, und stellen sicher, dass alle nicht mehr benötigten Daten sicher vernichtet werden. Ein definierter Notfallplan sorgt dafür, dass wir bei eventuellen Sicherheitsverletzungen oder Datenlecks sofort und koordiniert reagieren können.

Mit COMED können Sie sich darauf verlassen, dass Ihre sensiblen medizinischen Dokumente nicht nur mit höchster Vertraulichkeit behandelt werden, sondern auch gemäß allen relevanten Industriestandards und regulatorischen Anforderungen gesichert sind. Ihr Vertrauen ist uns wichtig, und wir tun alles, um sicherzustellen, dass Ihre Daten stets geschützt sind – heute und in Zukunft.

Bei COMED Medical Translation decken wir ein breites Spektrum medizinischer, pharmazeutischer und klinischer Dokumente ab.

Dazu gehören unter anderem:

- Klinische Studien & Trial-Dokumentation (Study Protocols, CRFs, Investigator Brochures)

- Regulatorische Unterlagen für Zulassungen (EMA, FDA, MDR-konforme Dokumente)

- Medizinische Fachtexte und wissenschaftliche Publikationen

- Patienteninformationen, Einwilligungsformulare und Broschüren

- Gebrauchsanweisungen (IFUs), Bedienungsanleitungen für Medizintechnik

- Sicherheitsdatenblätter, Produktinformationen und Labordokumente

- Pharmazeutische Dokumentation wie SPCs, PILs, Packaging Inserts

- Marketing- und Schulungsmaterialien für medizinisches Personal

Alle Dokumente werden von Fachübersetzern mit entsprechender Qualifikation bearbeitet, die mit den regulatorischen Vorgaben und Fachterminologien vertraut sind. Durch unsere strengen ISO-konformen Qualitätsprozesse stellen wir sicher, dass jede Übersetzung präzise, verständlich und compliance-konform ist.